Các loại chai nhựa dược phẩm cần phải đạt tiêu chuẩn GMP

Hiện nay, Bộ Y tế đã và đang xiết chặt việc kiểm định các loại bao bì thực phẩm và yêu cầu các công ty sản xuất, phân phối chai nhựa dược phẩm phải đạt tiêu chuẩn GMP theo đúng quy định.

Chai nhựa dược phẩm phải đạt tiêu chuẩn GMP của Bộ Y tế

Hiện nay tại Việt Nam, có rất nhiều công ty sản xuất và phân phối các loại chai nhựa dược phẩm với sự đa dạng về mẫu mã, kiểu dáng. Tuy nhiên cũng còn nhiều đơn vị sản xuất chưa theo đúng quy trình, các sản phẩm tạo ra chưa đáp ứng đủ tiêu chuẩn nghiêm ngặt của bao bì dược phẩm, đặc biệt là tiêu chuẩn GMP theo Bộ Y tế quy định.

Trong một xã hội có nền kinh tế phát triển, các doanh nghiệp phải tích cực hội nhập và mong muốn được vươn xa không chỉ ở thị trường trong nước mà còn là các thị trường rộng lớn trên thế giới. Tuy nhiên, để làm được những việc này, mỗi công ty dược phẩm hay công ty cung cấp bao bì dược phẩm đều phải trải qua quãng thời gian xây dựng, ổn định, phát triển, mở rộng thị trường, đầu tư cải thiện chất lượng công nhân viên, đặc biệt là chất lượng sản phẩm.

Chai nhựa dược phẩm hay còn gọi là bao bì cấp 1 bởi chúng sẽ tiếp xúc trực tiếp với các loại thuốc, bởi vậy có tác động và ảnh hưởng tới chất lượng của các loại thuốc. Bạn cần cẩn trọng lựa chọn bao bì dược phẩm của các công ty sản xuất chai nhựa bởi khâu đóng gói bao bì cấp 1 chính là bước cuối cùng trong mỗi quy trình sản xuất thuốc hiện nay. Bộ Y tế có đưa ra quy định cho các chai nhựa dược phẩm hiện nay nhằm tránh sử dụng các bao bì kém chất lượng, có gây ảnh hưởng tới tác dụng vốn có của thuốc. Bộ Y tế đang tích cực kiểm tra, rà soát và kiểm định tất cả các công ty sản xuất dược phẩm để đẩy nhanh quá trình hội nhập cũng như đảm bảo sự phát triển bền vững của ngành dược trong nước.

Áp dụng các quy chuẩn này của Bộ Y Tế là buộc chai nhựa dược phẩm phải đạt GMP.

Vậy GMP là gì?

Đây chính là Tiêu chuẩn thực hành tốt Quy trình sản xuất bao bì dược phẩm và bắt buộc mọi đơn vị sản xuất chai nhựa phải thực hiện. Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31/08/2012 có quy định các nội dung chính xoay quanh 5 lĩnh vực của cơ sở sản xuất chai nhựa đạt GMP, bao gồm:

1.      Môi trường của nhà máy, xưởng sản xuất đạt chuẩn về độ ẩm, kho chứa, vô trùng …

2.      Trang hiết bị sản xuất: hệ thống máy móc sản xuất mới, hiện đaị

3.      Con người: Người sản xuất, vận hành máy móc, bp kiểm tra, đóng gói,….sạch sẽ, giữ vệ sinh, được tuyển chọn kỹ,…

4.      Quy trình sản xuất khép kín, phân chia từng giai đoạn một cách rõ ràng

5.      Các vật liệu dùng để sản xuất chai nhựa dược phẩm phải được nhập từ nguồn hàng đã được Bộ Y tế kiểm duyệt.